医用分子筛制氧机-粤械注准20202080036-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202080036

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道龙岗大道8288号大运软件小镇39-1栋

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器、雾化组件（选配附件）和遥控器组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型，由雾化杯、口含器和导管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干型号。

适用范围：

供医疗机构、家庭等制取富氧空气（93%氧）供缺氧者吸氧用（供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适）。

变更情况：

2021-07-27: 1、注册人名称由“深圳市德达康健股份有限公司”变更为“深圳市德达医疗科技集团有限公司”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地镇四方埔街12号”变更为“深圳市龙岗区坪地街道四方埔街12号”。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道四方埔街12号

型号规格：

DE-Y5AW、 DE-Y5A、DE-Y3AW、DE-Y3A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202080036”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。