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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400295号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L; 叠氮钠 15.4mmol/L;R2: 抗人载脂蛋白E抗体 ≥50mg/L;叠氮钠15.4mmol/L主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.5。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[10,120]mg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[30,120]mg/L区间内,相对偏差不大于15%;在[10,30]mg/L的区间内,绝对偏差不大于±4.5mg/L。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10%;批间差:相对极差(R)不大

适用范围：

定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度。

产品标准编号：

YZB/冀0180-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×30ml R2: 1×10ml2) R1:2×30ml R2: 1×20ml3) R1:3×30ml R2: 2×15ml4) R1:1×45ml R2: 1×15ml5) R1:2×45ml R2: 2×15ml6) R1:3×45ml R2: 1×45ml7) R1:1×60ml R2: 2×15ml8) R1:2×60ml R2: 1×60ml9) R1:2×50ml R2: 1×20ml10)R1:2×80ml R2: 2×16ml11)R1