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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401734号(更)
2014-04-18
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1)R2应均为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.100。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在5mg/L-100mg/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过4.7%;批间CV应不超过7.3%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5mg/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3)4)5)6)7的规定。
该产品用于测定人体血清中载脂蛋白E的含量。
YZB/鄂1075-2013
1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
R1 60ml×3 60ml×1 15ml×1 90ml×2 90ml×1 45ml×1 45ml×2 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 60ml×1 20ml×1 5ml×1 60ml×1 30ml×1 15ml×1 30ml×1 20ml×2 2.7ml×12(6×60T)
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401396号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-04-23载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo E
国械注进20162404073/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2021-08-03载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400911号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400410号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2016-05-22载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400542号/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2015-10-17载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械(准)字2012第2400101号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2012第2401734号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400856号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-05-23载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401734号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400239号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-03-11载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400550号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400049号/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2017-04-22载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400145号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2017-02-28载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400425号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2017-07-04载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
豫食药监械(准)字2013第2400346号/河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-26载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400739号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400677号/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2019-06-10载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘食药监械(准)字2014第2400015号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400410号(变更文件)/载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
冀食药监械(准)字2014第2400295号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-09-04