麻醉深度监测仪-国械注准20203070242-器械数据

产品名称：

麻醉深度监测仪

注册人名称：

浙江一洋医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203070242

注册人住所：

浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

由主机、电源线、麻醉深度导联线组成。

适用范围：

临床用于成人患者脑电信号采集以及麻醉状态监测。

变更情况：

2022-04-12 “注册人住所：台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；生产地址：台州市仙居县安洲街道艺城西路6号”变更为“注册人住所：浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；生产地址：浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号”。 2023-09-19 载明生产地址由:浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号;载明生产地址变更为:浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号受托生产地址：浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号 2023-12-22 见变更对比表的附页。 2025-10-29 变更内容见附件《变更对比表》。

生产地址：

浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号；浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路6号（委托生产）

型号规格：

ConView YY-105、ConView YY-106

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：浙江一洲医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91331024MA2ANAWN47