麻醉深度监测仪-浙食药监械(准)字2014第2210811号-器械数据

产品名称：

麻醉深度监测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2210811号

批准(备案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

结构及组成：

产品由主机、电源线、麻醉深度导联线和一次性使用脑电传感器组成。麻醉意识指(Ai)显示范围:0～99%;肌电指数(EMG)显示范围:0～100%;爆发抑制比(BSR)的显示范围0～100%;信号质量指数(SQI)的显示范围为:0～100%。产品电气安全要求应符合产品标准附录A、D要求。

适用范围：

产品用于采集、分析患者的脑电信号,并进行麻醉意识深度的自动评分,供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电意识状态。

产品标准编号：

YZB/浙4356-2014《麻醉深度监测仪》

生产地址：

台州市仙居县安洲街道艺城西路6号

型号规格：

ConView YY-105