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血糖仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162220048

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、LTE通讯模块、电池组成。配件有充电线、采血笔（经医疗器械备案的合格产品，选配）。

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

变更情况：

变更时间：2021-04-26n变更内容：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

金智、亲智、金智+

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400048

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