流式细胞分析用破膜剂-粤深械备20240360-器械数据

产品名称：

流式细胞分析用破膜剂

注册人名称：

巴德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240360

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

结构及组成：

该产品包含A液(固定液)和B液(破膜液)。A液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甲醛和纯化水组成，B液由氯化钠、皂素、磷酸氢二钠、苯甲酸钠和纯化水组成。

适用范围：

用于流式细胞样本的处理，诱导白细胞质膜通透性加大，实现抗体对胞内抗原的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月31日：产品分类名称由“破膜剂”变更为“流式细胞分析用破膜剂”；包装规格由“50测试/盒，100测试/盒，500测试/盒”变更为“型号：Ⅰ；包装规格：50测试/盒，100测试/盒，500测试/盒”；预期用途由“与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色”变更为“用于流式细胞样本的处理，诱导白细胞质膜通透性加大，实现抗体对胞内抗原的检测”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼704号

型号规格：

型号：Ⅰ；包装规格：50测试/盒，100测试/盒，500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\