降钙素原检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400336

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）由试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmolL、氯化钠（NaCl）15mmolL、ProClin-300 0.3mlL和试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmolL、鼠抗人降钙素原（PCT）抗体胶乳颗粒30mgL、吐温-20（Tween-20）5mlL、ProClin-300 0.3mlL组成。

适用范围：

本产品用于体外检测人血清中降钙素原（PCT）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

产品储存条件及有效期：

1.2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2.2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml	41600.0000
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml	20800.0000
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml	31200.0000
江西省+动态第39批	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml	41600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml	20800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400336	试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml	31200.0000