一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

河南诚安医疗科技有限公司

豫长械备20220558

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

结构及组成：

A型由液体保存管组成，AZ型由拭子和液体保存管组成,非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据《河南省药品监督管理局综合处关于印发《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测采样配套用拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》的通知》（豫药监综械注〔2022〕46 号）文件要求，对一次性使用病毒采样管的技术要求进行变更，根据临床实际需求，将产品型号规格由“规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0”变更为“型号：A型、AZ型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0”；产品描述由“本产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“A型由液体保存管组成，AZ型由拭子和液体保存管组成,非无菌提供。变更时间2022年8月23日

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用病毒采样管	豫长械备20220558	6.0	16
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用病毒采样管	豫长械备20220558	4.0	13