脊柱矫形器-鄂械注准20212193317-器械数据

产品名称：

脊柱矫形器

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212193317

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

本产品由矫形器主体、尼龙绑带、尼龙搭扣及聚乙烯内衬组成。其中矫形器主体是由聚十二内酰胺粉末材料通过增材制造工艺制备；尼龙绑带，尼龙搭扣，聚乙烯内衬均为选配部件，分体式规格产品包含螺丝铆钉。

适用范围：

本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-09:生产地址由【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼】;本文件与“脊柱矫形器”注册证共同使用。2022-01-06:注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B13栋1层2号（自贸区武汉片区）】变更为【武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼

型号规格：

型号：S-TLSO-O-BV；规格：BI、BII、WI、WII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：