医用透明质酸钠润滑剂-桂械注准20232140222-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠润滑剂

注册人名称：

南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部

注册(备案)号：

桂械注准20232140222

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

产品由医用透明质酸钠润滑剂及容器组成，医用透明质酸钠润滑剂由透明质酸钠、甘油、羧甲基纤维素、卡波姆、纯化水、三乙醇胺、柠檬酸和容器组成。透明质酸钠含量为5mg\\/mL。容器主要由高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）和聚乙烯类(PE、PET、PETG)材料制成。

适用范围：

用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

型号规格：

型号：LRT-Ⅰ型-HDPE、LRT-Ⅱ型-PE-PET-PETG、LRT-Ⅲ型-PP；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、150mL、180mL、200mL、300mL。

产品储存条件及有效期：

室内常温储存，有效期3年

管理类别：

第二类

备注：