医用透明质酸钠润滑剂-桂械注准20252140116-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠润滑剂

注册人名称：

桂林恒保卫生防护用品有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140116

注册人住所：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2030-03-18

结构及组成：

本品由润滑剂和包装容器组成。润滑剂由透明质酸钠、甘油、1，2-丙二醇、羟乙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水组成。包装容器由聚丙烯瓶和铝膜袋、硼砂玻璃瓶和铝膜袋或铝膜袋组成。

适用范围：

临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。产品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼

型号规格：

3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml (每瓶或每袋)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：