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杯式举宫器

国产失效注册

产品名称：

杯式举宫器

注册人名称：

桐庐恒丰医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1120073号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

产品由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。举宫器接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。举宫器各部件外表面应光滑,举宫头头端应圆滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹,其表面粗糙度参数Ra值应为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm。举宫器各联接部位应牢固可靠,焊缝平整、光滑,不得有脱焊或堆焊现象。举宫器各部件应装卸方便,不得有卡滞现象。举宫器电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ

适用范围：

举宫器主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1221-2012

型号规格：

HF507型