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杯式举宫器

国产失效注册

产品名称：

杯式举宫器

注册人名称：

杭州申科医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2010第1120226号

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-07

结构及组成：

产品主要由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑,举宫头头端圆滑,杆部平直,无锋棱、毛刺、裂纹,其表面粗糙度参数Ra值为:杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠,焊缝平整、光滑,无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便,无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件

适用范围：

主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0925-2010《杯式举宫器》

型号规格：

SK507型 ***