重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肺结节CT影像辅助检测软件
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第三类
产品名称：
肺结节CT影像辅助检测软件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223210625
注册人住所：
上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室
批准(备案)日期：
2022-05-13
有效期至：
2027-05-12
结构及组成：
该产品由客户端、浏览器端、服务器端组成，通过光盘方式交付。浏览器端由系统设置模块组成；客户端由用户账户模块、影像查询浏览模块、影像处理模块组成；服务器端由影像传输和存储模块、深度学习算法模块组成。
适用范围：
该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并定位，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
生产地址：
上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层
型号规格：
Aitrox-Lung，发布版本1
管理类别：
第三类
