一次性使用无菌配药注射针-浙食药监械(准)字2009第2150628号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌配药注射针

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2150628号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。

产品标准编号：

YZB/浙 2193-2009《一次性使用无菌配药注射针》

型号规格：

型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4