一次性使用无菌配药注射针-沪械注准20202140276-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌配药注射针

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20202140276

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

本产品由针管、针座、保护套组成。针座和保护套材料采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS304不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品供临床用于配制药液用，不用于人体穿刺或注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

型号规格：

型号：普通型、凹型（AO）、侧孔型（C）、双侧孔型（SC）；\\n规格：针管外径：1.2、1.4、1.6；\\n 针管长度：8-150mm，以每1mm间隔，作为一个规格；\\n 管壁类型：正常壁（RW）、薄壁（TW）；\\n 刃口角度：长斜面角（LB）、短斜面角（SB）。

产品储存条件及有效期：

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：