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去冠器

国产失效注册

产品名称：

去冠器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1060144号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-02-28

有效期至：

2016-02-27

结构及组成：

去冠器头部应采用GB/T 1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标;1、去冠器头部与连杆配合时，拆卸应轻松、灵活，无明显松动现象，滑槌在连杆上应能轻松滑动。2、去冠器刃口应锋利，不应有卷刃、崩刃现象。3、去冠器头部应经热处理，其硬度：40Cr13、32Cr13Mo为510～660HV0.2，30Cr13为460～560HV0.2。4、去冠器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除刃口、滚花外)Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm 。5、去冠器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。6、去冠器应正直，外表除刃口外不应有锋棱、毛刺、裂纹；滚花应清晰、完整，不应有缺花、烂花。