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医用钢丝剪
津食药监械(准)字2009第1100031号
2009-08-28
2013-08-27
钢丝剪包括:Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪。钢丝剪应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标:Ⅰ型钢丝剪剪头应经热处理,其硬度值为53-58HRC;Ⅱ型钢丝剪48-52HRC;Ⅱ型钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《医用钢丝剪》。
医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
YZB/津0336-2009
Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪
医用钢丝剪
沪食药监械(准)字2011第1100193号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2015-02-27医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2009第1100493号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-07医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2010第1100049号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2014-01-13医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2012第1100070号/张家港市锦丰康达医用器材厂 有效期至:2016-02-26医用钢丝剪
津食药监械(准)字2013第1100033号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-07-03医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2013第1100511号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2017-08-05医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2014第1100012号/张家港市康宏医疗器械厂 有效期至:2018-01-02医用钢丝剪
苏苏食药监械(准)字2014第1100289号/张家港市爱特斯康医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-22