医用钢丝剪-津食药监械(准)字2009第1100031号-器械数据

产品名称：

医用钢丝剪

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100031号

批准(备案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

钢丝剪包括:Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪。钢丝剪应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标:Ⅰ型钢丝剪剪头应经热处理,其硬度值为53-58HRC;Ⅱ型钢丝剪48-52HRC;Ⅱ型钢丝剪簧片硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《医用钢丝剪》。

适用范围：

医用钢丝剪是剪断牵引针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0336-2009

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型钢丝剪