空心接骨螺钉器械包-粤禅械备20200358号-器械数据

产品名称：

空心接骨螺钉器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20200358号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

导针；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。）；骨科钻头；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。）；丝锥；通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。）；埋头钻；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。）；导钻；通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。）；上钉器；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）；快装手柄；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。）；螺钉取出器；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）；骨科定位片；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。）；骨科用扳手；骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。）；测深器；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。）；骨科用夹持器；骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。）。

适用范围：

产品供治疗四肢骨折时，植入空心接骨螺钉所需用到的工具。1.导针：用于定位、导向和保护。2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7.快装手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年07月28日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。