空心接骨螺钉器械包-川蓉械备20250069号-器械数据

产品名称：

空心接骨螺钉器械包

注册人名称：

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20250069号

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

结构及组成：

产品由骨导引针、护套、骨科钻头、导钻、埋头钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、骨科钻孔调节定位器、丝锥和持钉镊组成。组件产品描述包括：1、骨导引针：采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、护套：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科钻头：头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、埋头钻：头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、测深器：骨科手术配套基础工。采用铝合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、骨科钻孔调节定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。10、丝锥：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。11、持钉镊：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品用于骨科手术时安装空心接骨螺钉用。各组件的预期用途包括：1、骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。4、导钻：用于钻头或丝锥导向定位。5、埋头钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6、骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7、快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。8、测深器：用于定位、导向和保护。9、骨科钻孔调节定位器：用于定位、导向和保护。10、丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。11、持钉镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）1号楼101、201，3号楼1单元

型号规格：

3.0/3.5/4.0/4.5型、6.5/7.0/7.3型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：