骨科钻头-沪杨械备20150012号-器械数据

产品名称：

骨科钻头

注册人名称：

上海瑞吉思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20150012号

注册人住所：

上海市杨浦区武东路32号83幢3楼A区

批准(备案)日期：

2016-05-25

有效期至：

结构及组成：

通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）

适用范围：

用于钻孔、攻螺纹

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前：型号A\\/B\\/C\\/D 规格：d（外径）*L（长度）\\t\\r\\n变更后：型号A\\/B\\/C\\/D 规格：d（外径）*L1（钻刃长度）*L2（总长度）\\r\\n变更前：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）\\r\\n变更后：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。仅一次性使用。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。;2022-10-28,将产品的分类进行更新，更新为《第一类医疗器械产品目录》（2021版）中，04骨科医疗器械08骨科用钻02钻孔用钻;2022-12-13

生产地址：

上海市杨浦区军工路1300号21号302-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：