单髁置换手术器械包

国产备案

产品名称：

单髁置换手术器械包

注册人名称：

苏苏械备20233190

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

结构及组成：

单髁置换手术器械包由打孔器、钻孔器、骨锯、胫骨冲头导板、模板、关节假体试模、膝关节间隙评估块和膝关节拉钩组成。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

型号规格：

产品型号包括SLED-PE。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：