单髁置换手术器械包

国产备案

产品名称：

单髁置换手术器械包

注册人名称：

江苏纳通器材有限公司

苏苏械备20243123

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

结构及组成：

单髁置换手术器械包由试模把持器(GGSMCQQ、CDQCQ)、关节手术用手柄(KDKDXSB、KDXQSB、DKTYSB)、骨科电钻头(GGXSZS、GGXSZX、DMZ、KSLJZ、SQKKZ、GGMZ)、骨科定位器(ZZQFS、TYQCG、BHQ、GCLBDWZ、BZ、FB、JGJGB、ZJ、CZJGDP、GGDWQ、KXSNG、SNLJQ、GXJ、HKDWS、ZZQ)、开口锥(SDKKZ)、股骨打击器(GGJDQ)、膝关节拉钩(BYBLG、DKBGLG、DKWCLG、XGJXWLG)、骨水泥搅拌器(SNW)、胫骨假体和试模打击器(JGJDQ)、膝关节间隙评估块(JXDP、PMJXCLQ、JXCLQ)、骨科定位片(JSCP、CDSMQCQ、JXCP)、骨锉(GC)、刮匙(GSNGS)、骨刀(HXGD)、骨凿(GZ)、骨科导向器(JGJGCP、MZDXZ、MZDXQ、KDKDXQ)、医用固定带(PD)、固定钉(DWD、DMDWD)、医用尺(KC)、咬骨钳(DKYGQ)、持钉钳(DKBDQ)、关节假体试模(JGSM、DZSM、SZSM、CDSM)、胫骨冲头(GGCXQ、KSZ)、骨测量器(JGCLB)、刮刀(JGCQLQ)、钻头连接杆(DKKSZDQ)、骨锤(GC)、骨锯(YSJ)、截骨板(HKJGQ)组成。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

型号规格：

单髁置换手术器械包型号：JX080000-A、JX080000-B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：