导管鞘套件

国产有效注册第三类

产品名称：

导管鞘套件

注册人名称：

深圳麦普奇医疗科技有限公司

国械注准20213030806

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

本产品主要由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及注射器共五个部件组成。导管鞘由管体、止血阀、连接管及三通接头组成，导管鞘管身整体涂覆有亲水涂层；扩张器由管体及接头组成；注射器由外套、芯杆及活塞组成；导丝由芯丝、包覆层和亲水涂层组成；穿刺针由套管、套管接头及内针、内针接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或通过扩大经皮切口, 建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0811	220.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0409	220.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0711	220.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0415	230.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0611	220.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0511	220.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0616	230.0
新疆+阳光采购	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0516	230.0
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0711	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘套件	国械注准20213030806	CS-0511	210.0000