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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401212号
杭州市天目山路398号
2014-07-09
2019-07-08
变更日期:2015.03.12,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.25,产品英文名称由“Diagnostic Kit for IgG Antibody toToxoplasma”变更为“To
YZB/国 1752-2014
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
48人份/盒、96人份/盒。
该产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。
1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.校准品1#、5.校准品2#、6.校准品3#、7.校准品4#、8.浓缩洗涤液(25×)、9.显色剂A、10.显色剂B、11.终止液1)2.封口胶纸。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2009第3401408号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )
国食药监械(进)字2013第3402913号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-25弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20163400235/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2021-01-24弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgG
国械注进20173402203/Institut Virion\\Serion GmbH 有效期至:2022-06-28弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400682号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401001号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-08-23弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400008号/珠海华澳生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400216号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2016-02-28弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401211号/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2016-09-10弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3402088号/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2017-12-23弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402080/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2021-08-23弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401337/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2021-08-14