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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 失效 注册
产品名称:

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

国械注准20163401337

注册人住所:

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)

批准(备案)日期:

2016-08-15

有效期至:

2021-08-14

结构及组成:

弓形虫IgG抗体包被板,弓形虫IgG抗体阴性对照,弓形虫IgG抗体阳性对照,IgG抗体标本稀释液,弓形虫IgG抗体酶结合物,浓缩洗涤液(25×),显色剂A,显色剂B,终止液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫的特异性IgG抗体。

变更情况:

“生产地址:深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A”变更为“生产地址:深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋(牛角路5-1)”。

生产地址:

深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A

型号规格:

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途:

该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫的特异性IgG抗体。

主要组成成分:

弓形虫IgG抗体包被板,弓形虫IgG抗体阴性对照,弓形虫IgG抗体阳性对照,IgG抗体标本稀释液,弓形虫IgG抗体酶结合物,浓缩洗涤液(25×),显色剂A,显色剂B,终止液。(具体内容详见产品说明书)

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