血压/血糖/尿酸/血酮测试仪-桂械注准20242220125-器械数据

产品名称：

血压/血糖/尿酸/血酮测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242220125

注册人住所：

广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2029-05-09

结构及组成：

由主机、袖带、血压/血糖/尿酸/血酮测量模块组成；主机由电路板、显示屏、外壳组成。

适用范围：

血糖、尿酸、血酮测量模块与配套试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖、尿酸、血酮(β-羟丁酸)浓度；血压测量模块适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率；该产品各项测量数值仅供参考，而不能用于诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月30日注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

型号规格：

YS-911D、YS-911M、YS-911N、YS-912D、YS-912M、YS-912N、YS-913D、YS-913M、YS-913N、YS-916D、YS-916M、YS-916N、YS-917D、YS-917M、YS-917N、YS-918D、YS-918M、YS-918N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：