血压/血糖/尿酸/血酮测试仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血压/血糖/尿酸/血酮测试仪

注册人名称：

赣械注准20252220194

注册人住所：

江西省九江市瑞昌市祥瑞园2栋5楼

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

血压/血糖/尿酸/血酮测试仪由主机、袖带、血压/血糖/尿酸/血酮测量模块组成,其中主机由电路板、显示屏、气泵、电磁阀、电池、外壳和软件(发布版本号V1)组成。

适用范围：

血糖、尿酸、血酮测量模块与配套试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖、尿酸、血酮(β-羟丁酸)浓度;血压测量模块适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率;该产品各项测量数值仅供参考,不用于诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省九江市瑞昌市祥瑞园2号楼1-6层（委托生产）

型号规格：

HJ-SHY01、HJ-SHY02、HJ-SHY03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江西康恒医疗器械有限公司统一社会信用代码：91360481MACAR41B2C