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Integrated Power Console System

国产失效注册

产品名称：

Integrated Power Console System

注册人名称：

Medtronic Xomed, Inc

国食药监械(进)字2014第2542159号

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

综合手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。

适用范围：

综合手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部),口腔/上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.06,1．原注册证的?产品名称?一栏内容由“综合手术动力系统”变更为“手术动力系统”;2．原注册证的?规格、型号?一栏附页内容由对应的附件1内容变更为附件2内容,具体内容详见本次上传附件文件“附件变化对比表”;3．原注册证的?产品性能结构及组成?一栏内容由“综合手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。”变更为“手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。”;4.原注册证的?产品适用范围?一栏内容由“综合手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解

产品标准编号：

YZB/USA 2213-2014《综合手术动力系统》

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA