一次性使用导尿包-浙食药监械(准)字2014第2660159号-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660159号

批准(备案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-25

结构及组成：

由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料试管、纱布块、洞巾、检查手套、润滑剂、托盘、包布配件组成。其中导尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、检查手套、纱布块、洞巾采用有医疗器械注册证的产品。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求;产品应无菌,无迟发型超敏反应,无粘膜刺激,细胞毒性应不大于1级;经环氧乙烷灭菌的产品,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

本产品供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/浙4022-2014《一次性使用导尿包》

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

型号:单腔、双腔、三腔。规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm (12Fr)、4.7mm (14Fr)、5.3mm (16Fr)、6.0mm (18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm (22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0(30Fr)