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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20210001

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-21

结构及组成：

硝酸、曲拉通 X-100、异丙醇、纯化水。

适用范围：

用于对全血样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。具体用于微量元素分析仪测定人体全血中微量元素（镁、磷、钙、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、硒、钼、钯、银、镉、锑、铂、铊、铅）含量时进行样本处理。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

2023年09月21日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类