样本稀释液-鲁济械备20160114号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

济南新美康生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20160114号

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地E区1-108

批准(备案)日期：

2016-09-09

有效期至：

结构及组成：

样本稀释液A、C、E用于对外周血或末梢血干血滤纸片样本进行处理，对样本中氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱进行稀释并配合相应的液相串联质谱仪使用。其中型号A-1、A-2的主要组成成分为甲醇、甲酸和纯化水；型号C-1、C-2、E-1、E-2的主要组成成分为乙腈、甲酸和纯化水。样本稀释液F用于对外周血或末梢血干血滤纸片样本进行处理，通过稀释液将血液样本去蛋白并稀释目标物质，包括水溶性维生素10余种和5种脂溶性维生素，并适配于相应的液相串联质谱仪使用。样本稀释液F主要组成成分为甲醇、甲酸和纯化水。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地E区1-108

型号规格：

A-1，规格：250ml瓶；型号：A-2，规格：500ml瓶；型号：C-1，规格：250ml瓶；型号：C-2，规格：500ml瓶；型号：E-1，规格：90ml瓶；型号：E-2，规格：120ml瓶；型号：F-1，规格：250ml瓶；型号：F-2，规格：500ml瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：