一次性使用手术衣-鄂械注准20212143523-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

稳健医疗(崇阳)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143523

注册人住所：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

标准性能型手术衣由聚丙烯非织造布或覆膜聚丙烯非织造布制成。高性能型手术衣由覆膜聚丙烯非织造布制成。手术衣可按临床使用需要增加胸兜。高性能型手术衣可按临床使用需要增加带PET护目片的头套。防护款手术衣的胸贴及袖贴由覆膜聚丙烯非织造布制成。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。标准性能型：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。高性能型：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-11:生产地址由【崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号】变更为【崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号】;本文件与“一次性使用手术衣”注册证共同使用。

生产地址：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号

型号规格：

标准性能型标准款、标准性能型标准款（带胸兜）、标准性能型防护款、标准性能型防护款（带胸兜）、高性能型标准款、高性能型标准款（带胸兜）、高性能型标准款（带头套）、高性能型标准款（带胸兜、头套）、高性能型防护款、高性能型防护款（带胸兜）、高性能型防护款（带头套）、高性能型防护款（带胸兜、头套）S1 110cmx140cm、S2 110x150cm、M1 120cmx130cm、M2 120cmx140cm、L1 120cmx150cm、L2 120cmx160cm 、XL1 130cmx150cm、XL2 140cmx160cm、 XXL1 145cmx150cm、XXL2 150cmx160cm、125cmx150cm、130cmx140cm、130cmx160cm、150cmx170cm、155cmx160cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：