心脏脉冲电场消融设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

心脏脉冲电场消融设备

注册人名称：

国械注准20253011258

注册人住所：

深圳市福田区福保街道福保社区桃花路3号国电科技现代物流中心2栋1层105-06号(一照多址企业)

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

产品由主机、脚踏开关、电源线、消融导管尾线、标测连接线和同步输入电缆组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管(型号：CPA31115、CPA35115)配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心A座C8

型号规格：

PFAC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年8月7日同意更正注册人住所相关内容，2025年6月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。