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External Fixation System

国产失效注册

产品名称：

External Fixation System

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第1100870号

注册人住所：

1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA

批准(备案)日期：

2008-04-12

有效期至：

2012-04-11

结构及组成：

产品包括定位架、外固定杆、接头、定位外套管、钻头和钻头限位器、加压固定器、支撑杆、间隔器、骨牵引针、连接块、扳钳、张力器和辅助工具。材料为不锈钢、钛合金、铝合金和碳素。

适用范围：

用于骨科手术时骨折部位的体外固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany