超敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20222400047

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

试剂Ⅰ：PBS缓冲液；\\n试剂Ⅱ：CRP抗体包被的胶乳颗粒；\\n校准品：CRP抗原；\\n质控品：CRP抗原。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清、血浆、全血或末梢血样本中超敏C反应蛋白（hsCRP）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：