找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性活检针(枪)

国产失效注册

产品名称：

一次性活检针(枪)

注册人名称：

德迈特医学技术(北京)有限公司

国食药监械(准)字2012第3150909号

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号18A

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

一次性活检针(枪)是从人体取细胞及/或组织的一次性使用装置。本产品包括两个型号:一次性软组织穿刺活检针(枪)和一次性骨髓穿刺活检针。产品结构由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,分手动、半自动和自动控制手柄,临床上将手动产品称为“针”,半自动和自动产品称为“枪”。针体由医用不锈钢穿刺针芯和同心套管组成。

适用范围：

一次性软组织穿刺活检针(枪)可从人体的肝、肾、前列腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和软组织中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样;一次性骨髓穿刺活检针可以从骨髓中获得细胞或/和组织,用于相应疾病的病理诊断取样。

产品标准编号：

YZB/国 3072-2012《一次性活检针(枪)》

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号18A