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新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20233400274

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层

批准(备案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

结构及组成：

新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸检测盒、一次性300µL移液管、2019-nCoV/FluA/FluB阳性质控品、2019-nCoV/FluA/FluB阴性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）核酸。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区

型号规格：

12人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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