核酸提取纯化试剂-闽厦械备20240538-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂

注册人名称：

厦门市同普生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20240538

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

结构及组成：

由组分Ⅰ{96孔深孔板【裂解液（异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、二硫苏糖醇、PEG 400、氯化钠、吐温-20、DEPC水）、漂洗液（盐酸胍、氯化钠、曲拉通-100、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、无水乙醇、DEPC水）、洗涤液（无水乙醇、DEPC水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、DEPC水）、磁珠（磁珠、DEPC水）】、【山梨醇缓冲液（山梨醇、磷酸钠缓冲液）】、磁棒套}和组分Ⅱ（蛋白酶K溶液、溶壁酶溶液）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层01-2、03单元，5层01-1单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：