电子结肠镜-浙械注准20212060580-器械数据

产品名称：

电子结肠镜

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212060580

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2026-12-09

结构及组成：

产品体现形式为一条电子结肠镜整体，镜体由先端部、弯曲部、插入部（也称作主软管）、操作部及导光插头部组成，产品内部集成有导光束。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与本公司生产的内窥镜图像处理器配合使用，通过自然孔道进入人体内，用于通过视频监视器提供影像供下消化道的观察、诊断和治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由XD-130A变更为XD-130A、XD-170A、XD-170H。核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室

型号规格：

XD-130A、XD-170A、XD-170H

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：