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电子结肠镜
国食药监械(准)字2013第3221245号
上海市松江区九亭镇姚北路1328号
2013-08-22
2017-08-21
该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。主要性能参数见《主要性能参数附页》。
该产品用于人体直肠及结肠内腔的检查、诊断及治疗。
本次提交资料还包括:11.其它 1) 重新注册声明 2) 重新注册产品具体变化的说明 3) 产品标准变化前后对照 4) 本次重新注册产品标准变化的情况说明 5) 使用说明书变化前后对照 6) 本次重新注册使用说明书变化的情况说明;“生产地址:上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。
上海市松江区九亭镇姚北路1328号
CVE-2100TM/LM/IM/SM CVE-2100T/L/I/S CVE-2100TP/LP/IP/SP
该产品用于人体直肠及结肠内腔的检查、诊断及治疗。
该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。主要性能参数见《主要性能参数附页》。
电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2010第3222502号/ 有效期至:2014-08-12电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2010第3222805号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2014-09-20电子结肠镜(商品名:见附页)
国食药监械(进)字2012第3220852号/ 有效期至:2016-03-15电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2012第3221537号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2016-04-24电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2012第3221656号/ 有效期至:2016-04-24电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2009第3221241号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2013-06-01电子结肠镜(商品名:奥智)
国食药监械(进)字2011第3221155号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 有效期至:2015-04-01超声电子结肠镜
国食药监械(进)字2011第3223138号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2015-10-12电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2013第3222146号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2017-05-29电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ)
国食药监械(进)字2013第3224357号/ 有效期至:2017-10-07电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ)
国食药监械(进)字2013第3224358号/ 有效期至:2017-10-07电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ)
国食药监械(进)字2013第3224359号/ 有效期至:2017-10-07电子结肠镜(商品名:奥辉)
国食药监械(进)字2013第3224360号/奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2017-10-07电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA ELITE)
国食药监械(进)字2014第3220971号/ 有效期至:2018-02-19电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA ELITE)
国食药监械(进)字2014第3220518号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2018-01-20电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA ELITE)
国食药监械(进)字2014第3220519号/オリンパスメディカルシステムズ株式会社 有效期至:2018-01-20电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA)
国食药监械(进)字2014第3221334号/ 有效期至:2018-03-09电子结肠镜(商品名:奥智)
国食药监械(进)字2014第3222803号/ 有效期至:2019-06-08电子结肠镜
国食药监械(进)字2014第3222945号/ 有效期至:2019-06-15电子结肠镜
国械注进20153220977/ 有效期至:2020-03-18