肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

粤械注准20232401722

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

主要由试剂1、试剂2、校准品1和校准品2组成。\\r\\n试剂1（R1）：包被Myo单克隆鼠抗抗体的磁微粒，含防腐剂ProClin 300；\\r\\n试剂2（R2）：标记吖啶酯的Myo单克隆鼠抗抗体结合物，含防腐剂ProClin 300；\\r\\n校准品1和校准品2：含Myo重组抗原的Tris缓冲液、牛血清白蛋白、ProClin 950；

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

型号规格：

50 人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。\\r\\n试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定30天。\\r\\n试剂在机存放：2～8℃，可稳定30天。\\r\\n校准品复溶后在室温（15～30℃）下稳定8h，在2～8℃稳定7天，-20℃下稳定12个月，冻融次数不得超过2次。

管理类别：

第二类

备注：

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