鼻氧管-粤深械备20240241号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240241号

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

结构及组成：

1)鼻氧管(HF131S、HF131M、HF131L)：由接头、管路、鼻塞、松紧扣和面部固定件组成。2)鼻氧管(HF132S、HF132M、HF132L)：由鼻塞、头带、管路、头带固定环、固定夹和接头组成。3)鼻氧管(HF1601)：由管路、接头和挂绳组成，需要配合气切管使用。4)鼻氧管(HF1602)：由管路、接头和挂绳组成，需要配合面罩使用。非无菌提供，微生物限度满足以下规定：细菌菌落总数不大于100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数不大于100 cfu/g，其中致病性化脓菌指：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年7月2日：生产地址由“广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业区C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）”变更为“广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）”；

生产地址：

广东省广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托广州维力医疗器械股份有限公司生产）

型号规格：

HF1601、HF1602、HF131S、HF131M、HF131L、HF132S、HF132M、HF132L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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