超声及电疗治疗仪-苏械注准20212091427-器械数据

产品名称：

超声及电疗治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212091427

注册人住所：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）C10幢3楼

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

主机、电源线、电缆线、电极片(购买具有备案凭证产品)、5cm2超声治疗头、0.8cm2超声治疗头、吸附超声底座、吸附电疗底座、手控器和电池组成。

适用范围：

产品电刺激用于缓解由周围神经损伤疾病、关节炎、挫伤、扭伤、肩关节周围炎、神经痛、头痛、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状；超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。

变更情况：

2024-12-27注册人名称变更由“南京举世数码导平仪有限公司”变更为“南京西贝举世智能医疗科技有限公司”

生产地址：

南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）C10幢3楼

型号规格：

Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212091427”医疗器械注册证共同使用