PTCA导丝PTCA Guide Wires-国械注进20183771886-器械数据

产品名称：

PTCA导丝PTCA Guide Wires

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

注册(备案)号：

国械注进20183771886

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年十一个月。

适用范围：

适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 n2019-05-23 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

见附页

型号规格：

型号规格：AHW14R001S、AHW14R301S

管理类别：

第三类

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