PTCA导丝PTCA Guide Wires

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.

国械注进20163035080

注册人住所：

愛知県瀬戸市暁町3番地100

批准(备案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列，产品由芯丝（奥氏体不锈钢SUS304）、不透射线绕丝（铂镍合金）、不锈钢绕丝（奥氏体不锈钢SUS316）组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝（奥氏体不锈钢SUS304）和延长管（镍钛合金）构成并覆有PTFE（聚四氟乙烯）涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。

适用范围：

该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉（PTCA）和血管成形术（PTA）中连接已插入血管的导丝（如果导丝的长度短于300cm），延长其工作长度，不接触人体。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

生产地址：

3-100Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；158\\/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,TambolBangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；THANGLONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163775080

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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