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医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

江苏壹叁玖医疗器械有限公司

苏械注准20202141748

注册人住所：

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B）

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

医用防护口罩由鼻夹、口罩体、口罩带组成。白色折叠型口罩体由一层里层纺粘无纺布、两层中间熔喷过滤层（PP聚丙烯）和一层白色外层纺粘无纺布经超声波封合而成。蓝色折叠型口罩体由一层里层纺粘无纺布、两层中间熔喷过滤层（PP聚丙烯）和一层蓝色外层纺粘无纺布经超声波封合而成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

生产地址：

盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层第4层（B）

型号规格：

医用防护口罩按戴取方式分为挂耳式和头戴式，按外层颜色分为白色折叠型和蓝色折叠型。按照口罩的尺寸分为：16.5×11cm、13×9cm。

管理类别：

第二类