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氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册(备案)号:

京械注准20152400889

注册人住所:

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期:

2019-05-30

有效期至:

2024-05-29

结构及组成:

试剂组成 试剂1: Tris缓冲液(pH=9.0)>50mmolL; 谷氨酸脱氢酶(GLDH )<15KUL; α-酮戊二酸(α-KG)<18.0mmolL; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)>0.25mmolL; 稳定剂 0.1%。 校准品的组成: 单水平的液态校准品,在水基质中添加氯化铵,稳定剂<0.1%; 定值范围:范围(60-120)μmolL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品,在水基质中添加氯化铵,稳定剂<0.1%。 定值范围:(30-70)μmolL和(80-120)μmolL。

适用范围:

该产品用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。

变更情况:

生产地址:“京械注准20152400889:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期:20211216)

生产地址:

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧,北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼(科技创新功能区)

型号规格:

试剂1:60mL×6; 试剂1:60mL×2; 试剂1:80mL×5; 试剂1:80mL×2; 试剂1:50mL×4; 试剂1:50mL×2; 试剂1:40mL×4 ; 试剂1:40mL×2 ; 试剂1:100mL×2; 试剂1:300mL×1; 试剂1:20mL×1 ; 试剂1:5000mL×1; 288人份(试剂1:75.6mL) 校准品(选配):3mL×1; 质控品低值(选配):3mL×1,质控品高值(选配):3mL×1;

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期为18个月。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第44批 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:80mL×5 校准品(选配):3mL×1 3840.0000
江西省+动态第44批 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 质控品高值(选配):3mLx1 60.0000
江西省+动态第44批 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 校准品(选配):3mL×1 120.0000
江西省+动态第44批 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 质控品低值(选配):3mLx1 60.0000
江西省+肝功生化试剂集采 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:40mL×3 405.0000
江西省+肝功生化试剂集采 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:60mL×3 607.5000
山东省医用耗材限价挂网数据 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:80mL×5 3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:40mL×3 1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:60mL×2 960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 京械注准20152400889 试剂1:60mL×3 1728.0000