重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152400889
注册人住所：
北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
批准(备案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
结构及组成：
试剂组成 试剂1： Tris缓冲液（pH=9.0）>50mmolL； 谷氨酸脱氢酶(GLDH )<15KUL； α-酮戊二酸（α-KG）<18.0mmolL； 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)>0.25mmolL； 稳定剂 0.1%。 校准品的组成： 单水平的液态校准品，在水基质中添加氯化铵，稳定剂<0.1%； 定值范围：范围（60-120）μmolL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品，在水基质中添加氯化铵，稳定剂<0.1%。 定值范围：（30-70）μmolL和（80-120）μmolL。
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。
变更情况：
生产地址：“京械注准20152400889：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。
(批准日期：20211216)
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