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氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

氨（AMM）测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400110

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

试剂（R）：Tris缓冲液（pH=9.0）50mmolL；谷氨酸脱氢(GLDH) 5KUL；α-酮戊二酸(α-KG) 18.0mmolL；烟酰胺腺嘌呤二核苷(NADH) 0.25mmol L；叠氮化钠0.1%。校准品：单水平，在水基质中添加氯化铵，叠氮化钠0.1%；目标浓度范围：（60-120）μmolL。质控品：两个水平，在水基质中添加氯化铵，叠氮化钠0.1%；目标浓度范围：（30-70）μmolL和（80-120）μmolL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清中氨（AMM）的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂（R）：2×80mL；试剂（R）：5×80mL；试剂（R）：2×60mL；试剂（R）：7×60mL；试剂（R）：5×40mL；试剂（R）：2×40mL；试剂（R）：2×100mL；试剂（R）：3×400mL；试剂（R）：1×15mL；试剂（R）：4×80mL；试剂（R）：4×100mL；试剂（R）：1×1000mL；试剂（R）：1×5000mL； 72测试盒（18mL）； 288测试盒（72mL）。校准品（选配）：1×5mL；1×10mL；1×100mL。质控品（选配）：2×3mL；2×10mL；2×100mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，试剂有效期为18个月。

管理类别：

第二类